توضیحات
عنوان آموزش:
مستندسازی روش های خوب آزمایشگاهی بر اساس الزامات GLP&LPRP
توضیحات در مورد ویژگی های این دوره آموزشی:
- این دوره آموزشی براساس الزامات طراحی مستندات آزمایشگاههای آزمون بر اساس چک لیست های سازمان غذا و دارو و سازمان ملی استاندارد ایران ،طراحی شده است و اجرا میشود.
- این دوره آموزشی به صورت انلاین برگزار میشود.
- در صورت تمایل به اجرای اختصاصی این دوره آموزشی در سازمان خود،با شماره همراه 09129381912 یا تلفن 07132322857 آکادمی ثریا تماس بگیرید.
- مدت دوره : 2 روز
- ساعت برگزاری دوره 8:30 تا 15:00
هدف آموزش:
شرکت کنندگان با حضور در این دوره می توانند ،مستندات مورد نیاز برای اجرای الزامات روش های خوب آزمایشگاهی را در آزمایشگاه سازمان خود اجرا کنند. ارزیابی های دوره ای از طرف مراجع نظارتی را با توانایی و قابلیت بالا پشت سر بگذارند. توانایی خود را در مدیریت فعالیت های آزمایشگاه بالا ببرند.
توجه کنید!
اگر از یک مشاور بخواهید ،برای آزمایشگاه شما مستندات LPRP و GLP را طراحی کند حداقل هزینه ای حدود 20 میلیون تومان به دنبال دارد که با شرکت در این دوره آموزشی به طور رایگان این مستندات را دریافت می کنید.
سرفصل های آموزش: برای دریافت فایل فراخوان این دوره آموزشی اینجا کلیک کنید.
بخش اول: مفاهیم پایه
•تعریف و اهمیت برنامه‌های پیش‌نیازی (PRPs) در آزمایشگاه‌ها.
•الزامات مربوط به چک لیست های سازمان غذا و دارو در مورد مدیریت روش های خوب آزمایشگاهی LPRP و سازمان ملی استاندارد ایران با در نظر گرفتن الزامات مهم و کاربردی استاندارد ایزو 17025
بخش دوم: اصول مستندسازی برنامه‌های پیش‌نیازی
1.شناخت نیازمندی‌ها:
oبرنامه‌های پیش‌نیازی اصلی شامل کنترل مواد خام، بهداشت فردی، نگهداری تجهیزات و محیط آزمایشگاه.
oتعیین محدوده و الزامات مستندسازی.
2.ساختار مستندات:
oخط‌مشی‌ها و رویه‌ها.
oفرم‌ها و سوابق.
oچک‌لیست‌های پایش عملکرد.
3.مدیریت تغییرات و بازنگری مستندات.
بخش سوم: اصول خوب روش‌های آزمایشگاهی (GLP)
1.تعاریف و اصول کلی GLP:
oاهمیت GLP در تضمین کیفیت نتایج آزمایشگاهی.
oالزامات بین‌المللی (OECD GLP Guidelines).
2.اجزای اصلی GLP:
oسازماندهی و مدیریت در آزمایشگاه.
oتجهیزات، مواد و روش‌های آزمایشگاهی.
oمستندسازی و سوابق آزمایشگاهی.
3.مدیریت نمونه‌ها و جلوگیری از آلودگی متقاطع.
بخش چهارم: کاربردهای عملی
•تهیه مستندات PRPs برای یک آزمایشگاه نمونه.
•تحلیل نمونه مستندات و سوابق GLP.
•اجرای چک‌لیست‌های پایش و ارزیابی عملکرد آزمایشگاه
بخش پنجم: ارزیابی و بهبود مستندسازی و عملکرد
•اصول ارزیابی داخلی مستندات و فرایندها
•روش‌های شناسایی و اصلاح نواقص
•به‌کارگیری ابزارهای پایش و اندازه‌گیری برای بهبود مستمر
آزمون پایان دوره
محتوای آموزشی:
فایل اسلایدهای آموزشی+جزوات الکترونیکی دوره آموزشی +بسته فایل های نمونه مستندات آزمایشگاه بر اساس GLP&LPRP
امکانات دوره:
ارایه فیلم با فرمت MP4 (ارسال از طریق لینک دریافت فایل بعد از برگزاری دوره)
نوع گواهینامه:
به فراگیران در این دوره گواهینامه بین المللی TUW آلمان برای مشاهده نمونه گواهینامه موسسه بین المللی TUW آلمان اینجا کلیک کنید. و گواهینامه سطح ملی آکادمی ثریا (به زبان فارسی و انگلیسی) اعطا خواهد شد.
یادآوری مهم:
در زمان پرداخت به نام پذیرنده "پرتو ستاره ثریا" توجه شود.
