آکادمی ثریا – دپارتمان آموزش
شرکت پرتو ستاره ثریا

توضیحات

عنوان آموزش:

آشنایی با اصول عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP)؛ تضمین کیفیت و اعتبار نتایج

شرکت در دوره آموزشی «آشنایی با اصول GLP»، دروازه ورود به دنیای استانداردسازی و اعتباربخشی بین‌المللی در آزمایشگاه‌هاست.

GLP (Good Laboratory Practice) ، فراتر از انجام صحیح یک آزمون است؛ این سیستم به فرآیندهای سازمانی و شرایطی می‌پردازد که تحت آن مطالعات آزمایشگاهی برنامه‌ریزی، اجرا، پایش، ثبت و گزارش می‌شوند.

در این دوره، فراگیران یاد می‌گیرند چگونه با استقرار یک سیستم مدیریت کیفیت یکپارچه، از صحت، دقت و یکنواختی داده‌های تولید شده اطمینان حاصل کنند و ریسک خطاهای انسانی و سیستمی را به حداقل برسانند.

توضیحات در مورد ویژگی‌های این دوره آموزشی:

۱- این دوره آموزشی تابع شرایط سازمان مرجع تایید کننده گواهینامه آموزشی سازمان ملی استاندارد ایران است.

۲- این دوره آموزشی به صورت حضوری و آنلاین (وبینار) برگزار می‌شود.

۳- این دوره آموزشی دارای ۱۰ امتیاز بازآموزی برای مسئولین فنی (سازمان غذا و دارو) و ۱۶ ساعت آموزشی برای مدیران کنترل کیفیت (سازمان ملی استاندارد ایران) است.

تاریخ برگزاری: ۲۹ و ۳۰ بهمن ماه ۱۴۰۴ | ساعت برگزاری دوره: از ۸:۳۰ صبح

🎯هدف آموزش:

هدف اصلی این دوره، توانمندسازی پرسنل و مدیران آزمایشگاه برای پیاده‌سازی الزامات GLP است تا اطمینان حاصل شود که داده‌های خام به درستی جمع‌آوری شده، مستندات قابل ردیابی هستند و نتایج نهایی از اعتبار علمی و قانونی لازم در مراجع نظارتی ملی و بین‌المللی برخوردارند.

شرکت‌کنندگان پس از پایان دوره قادر خواهند بود:

• سیستم مستندسازی صحیح و قابل ردیابی را در آزمایشگاه پیاده‌سازی کنند.
• برنامه‌های کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات را مطابق اصول GLP مدیریت نمایند.
• انحرافات و عدم انطباق‌ها را شناسایی و اقدامات اصلاحی (CAPA) موثر تعریف کنند.
• آمادگی لازم برای ممیزی‌های داخلی و خارجی نهادهای نظارتی را کسب کنند.

📘 سرفصل‌های آموزش:

1. مقدمه و تعاریف پایه در GLP
2. الزامات ساختاری و سازمان‌دهی پرسنل در GLP
3. اصول مستندسازی، ثبت داده‌های خام و بایگانی (SOPs)
4. مدیریت تجهیزات، کالیبراسیون و احراز کیفیت
5. کنترل کیفیت نمونه‌ها و فرآیندهای آزمون
6. ایمنی و بهداشت حرفه‌ای در محیط آزمایشگاه
7. ممیزی داخلی و خارجی و نقش واحد تضمین کیفیت (QA)
8. مدیریت انحرافات، تغییرات و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه

✅ مزایای شرکت در این دوره:

• تضمین اعتبار و پذیرش نتایج آزمایشگاه در سطح ملی و بین‌المللی
• ارتقای مهارت‌های مدیریتی و فنی در حوزه تضمین کیفیت
• جلوگیری از بروز خطاهای تکراری و کاهش هزینه‌های دوباره‌کاری
• کسب امتیازات بازآموزی ارزشمند برای تمدید پروانه مسئولین فنی
• آشنایی با آخرین تغییرات و الزامات نهادهای رگولاتوری

🧠 توانایی‌هایی که پس از این دوره فراگیر به دست می‌آورد:

• تدوین روش‌های اجرایی استاندارد (SOP)
• اجرای صحیح فرآیند زنجیره حضانت نمونه
• تحلیل ریسک و مدیریت ایمنی در آزمایشگاه
• پاسخگویی موثر به ممیزان و بازرسان سازمان غذا و دارو و استاندارد

❓ سوالات متداول در مورد این دوره:

• این دوره برای چه کسانی مناسب است؟

این دوره برای مدیران و کارشناسان آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت (غذا، دارو، شیمی، میکروبیولوژی)، کارشناسان R&D، مسئولین فنی، مدیران تضمین کیفیت و دانشجویان تحصیلات تکمیلی ضروری است.

• آیا پیش‌نیاز خاصی برای شرکت در دوره وجود دارد؟

آشنایی کلی با محیط آزمایشگاه و فرآیندهای آزمون برای درک بهتر مطالب توصیه می‌شود.

• آیا گواهینامه معتبر صادر می‌شود؟

بله، گواهینامه صادره مورد تایید سازمان ملی استاندارد و سازمان غذا و دارو (با امتیاز بازآموزی) می‌باشد.

🚨 ضرورت‌های شرکت در این دوره آموزشی:

• الزام قانونی رعایت اصول GLP برای آزمایشگاه‌های همکار و اکردیته.
• اهمیت "یکپارچگی داده‌ها" (Data Integrity) در دنیای امروز.
• نیاز به زبان مشترک فنی برای تبادل اطلاعات با سایر آزمایشگاه‌ها.
• پیشگیری از رد شدن نتایج آزمایشگاهی توسط مراجع نظارتی.

محتوای آموزشی:

فایل اسلایدهای آموزشی + فیلم با فرمت MP4 در سایت آکادمی ثریا بارگذاری خواهد شد و کلیه شرکت‌کنندگان در دوره بدون محدودیت زمانی قادر خواهند بود از محتوای دوره استفاده نمایند.

امکانات دوره :فایل‌های آموزشی و گواهینامه پایان دوره (که به صورت الکترونیکی در پروفایل شرکت‌کنندگان قرار داده خواهد شد).

نوع گواهینامه:

• گواهینامه سازمان استاندارد: دارد (امتیاز آور برای مدیران کنترل کیفیت - معادل ۱۶ ساعت آموزشی).
• امتیاز سازمان غذا و دارو: دارد (معادل ۱۰ امتیاز بازآموزی).
• گواهینامه بین‌المللی: به درخواست فراگیر از آکادمی‌های آموزشی معتبر بین‌المللی (به درخواست فراگیر و با پرداخت هزینه جداگانه). اگر قصد تکمیل رزومه خود را دارید می‌توانید همراه با گذراندن این دوره آموزشی درخواست صدور گواهینامه بین‌المللی را هم داشته باشید.
• TUW آلمان: برای مشاهده نمونه گواهینامه موسسه بین‌المللی TUW آلمان اینجا کلیک کنید.

قبل از ثبت‌نام به قوانین و مقررات آکادمی ثریا توجه کنید. برای دیدن این بخش اینجا کلیک کنید.

یادآوری مهم: در زمان پرداخت به نام پذیرنده "پرتو ستاره ثریا" توجه شود.

دریافت فایل‌های اطلاعات این دوره:

برای دریافت فراخوان تک‌صفحه‌ای این دوره اینجا کلیک کنید!

برای دریافت متن کامل معرفی این دوره اینجا کلیک کنید!

کانال‌های ارتباطی با ما را ببینید:

https://zil.ink/academysoraya

================================

در صورت تمایل فرم نیازسنجی آموزشی را از طریق لینک زیر تکمیل کنید و ما را برای اجرای دوره‌های آموزشی با محتوا و عنوان‌های جدید یاری کنید!

برای تکمیل فرم الکترونیکی نیازسنجی اینجا کلیک کنید!